Job Description
¡Sé parte de nuestro Equipo!
El puesto de Especialista en Asuntos Regulatorios comprometido es responsable de asegurar que nuestros productos cumplan con todas las normativas y regulaciones vigentes en los mercados donde operamos: Centroamerica, Caribe, Ecuador y Venezuela, facilitando la aprobación y mantenimiento de registros sanitarios.
Responsabilidades principales
Preparar, revisar y presentar documentación regulatoria para la aprobación de productos veterinarios ante autoridades sanitarias.
Dar mantenimiento al portafolio actual, a través de la gestion de renovaciones y cambios post registro.
Mantener actualizado y en cumplimiento el etiquetado de los productos, coordinando con los equipos internos las implementaciones en tiempo, asegurando el cumplimiento regulatorio durante la comercialización de productos.
Gestionar y responder los requerimientos de las autoridades sanitarias.
Dar seguimiento a los terceros respecto al sometimiento y aprobaciones necesarias.
Acualizar las herramientas regulatorias internas.
Participar en la elaboración de estrategias regulatorias para nuevos productos o modificaciones de productos existentes.
Mantenerse actualizado de acuerdo con las nuevas regulaciones.
Requisitos
Título universitario completado en Farmacia, Veterinaria o carreras afines.
Experiencia mínima de cuantro (4) años en asuntos regulatorios, preferentemente en la industria farmacéutica veterinaria.
Conocimiento profundo de normativas nacionales e internacionales
Habilidades de comunicación efectiva y trabajo en equipo.
Capacidad para manejar múltiples proyectos y cumplir con plazos requeridos.
Dominio de Español e Ingles, verbal y escrito.
Disponibilidad para viajar hasta 10% del tiempo.
Competencias
Orientación al detalle y precisión.
Proactividad y capacidad de análisis.
Organización y gestión del tiempo.
Ética profesional y confidencialidad.
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Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Required Skills:
Adaptability, Adaptability, Communication, Data Accuracy, Detail-Oriented, Electronic Common Technical Document (eCTD), Employee Training Programs, English Language, Management Process, Marketing, Pharmaceutical Regulatory Affairs, Pharmacology, Pharmacovigilance, Pharmacy, Proactive Approach, Professional Ethics, Proven Commitment, Regulatory Affairs Compliance, Regulatory Affairs Management, Regulatory Communications, Regulatory Compliance, Regulatory Documents, Regulatory Experience, Regulatory Reporting, Regulatory Strategy Development {+ 4 more}
Preferred Skills:
Job Posting End Date:
08/4/2025
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R359419
