Regulatory Affairs Specialist, Europian Regulatory Procedure
The success of a company depends on the passionate people we partner with.
Together, let's share our talents.
As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.
We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.
Indeed, Our “Together, Beyond Animal Health” vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.
As part of our “Diversity, Equity and Inclusion” policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.
Your
missions :
A POZÍCIÓRÓL
A Ceva-Phylaxia teljes munkaidős jelentkezőket keres Törzskönyvezési Eljárások
Szakember munkakörbe, a Európai Eljárások Csoporton belül, amely a
Ceva Phylaxia Campusának Biológiai Regisztrációs Igazgatóság részeként
működik Budapest 10. kerületében.
FELADATAID
A Törzskönyvezési Zónavezetőnek jelentve feladatod lenne a
gyógyszeripari termékek törzskönyvezési ügyeinek intézése, a hatósági
kapcsolattartás és a szükséges dokumentációk kezelése. Emellett a változtatások
koordinálása és a belső csapatok folyamatos tájékoztatása.
NAPI TEENDŐID
- Belső-, külső törzskönyvezési kapcsolattartás
- Kommunikáció a törzskönyvező EU-s hatóságokkal
- EU-s törzskönyvezési szabályozások követése, törzskönyvezési rendszerek használata
- Elektronikus dossziék adminisztratív részének és benyújtási dokumentációjának összeállítása software segítségével
- Új törzskönyvi dossziék elektronikus benyújtása a határidők betartásával
- Törzskönyvezési eljárások nyomon követése, különös tekintettel a piaci bevezetés határidejére
- Termékek törzskönyvi karbantartása, engedélyek földrajzi kiterjesztése, változtatások és kötelezettség vállalások benyújtása, nyomon követése
- Törzskönyvezési eljárásokkal kapcsolatos információk megosztása, az érintett társosztályokkal, a project csapat folyamatos tájékoztatása
- Csomagolóanyag változtatások kezdeményezése, koordinálása
- Törzskönyvi dokumentációk és levelezések archiválásának előkészítése és indítása
- Törzskönyvezési igazgatósági csapattagok támogatása
MIÉRT A CEVA-PHYLAXIA?
Szenvedélyes csapatunk azon dolgozik, hogy innovatív
egészségügyi megoldásokat nyújtsunk minden állat számára, ezzel hozzájárulva
bolygónk sokszínű jövőjéhez.
- Munkánkat minden nap az állatok jólétének
szenteljük
- Stabil foglalkoztatást kínálunk egy válságálló
iparágban
- Vállalatunk régiós szinten is kiemelkedően
növekszik
- Átfogó képzési lehetőségeket biztosítunk
- Dinamikusan bővülő szakmai csapathoz csatlakozhatsz
- Kiemelkedő
juttatásokat kínálunk, fókuszban az elkötelezettségeddel és jóléteddel
JUTTATÁSOK
Teljesítményedet a fizetésen felül számos extra juttatással
és bónusszal is elismerjük. Hiszünk abban, hogy a bérezést versenyképes szinten
tartjuk, ezért évente emeljük a fizetéseinket.
- Kiemelkedő éves cafatéira biztosítunk, amely egy
13. havi fizetésnek felel meg
- Éves bónuszrendszert kínálunk, amely az egyéni és
vállalati teljesítmény alapján minimum egyhavi fizetésnek megfelelő
összeget jelent
- Egészségedet prémium magán-egészségbiztosítási
csomaggal támogatjuk
- Ingyenes sportolási és fitneszlehetőségeket
biztosítunk
- Iskolakezdési támogatást nyújtunk a családod
számára
- Ha Budapesten kívülről ingázol, fedezzük az utazási
költségeidet
- Helyszíni éttermünkben kedvezményes reggeli és
ebédlehetőségek közül választhatsz
- Ingyenes és biztonságos parkolást biztosítunk
autóval érkező munkatársainknak
- Korhatártól függetlenül minden munkavállalónk jogosult
25 nap éves szabadságra
- Az ebédszünet a munkaidő részét képezi, hogy még
kellemesebb legyen a munkanapod
Your
profile :
AMIT ELVÁRUNK
- Főiskolai vagy egyetemi, vagy ezzel egyenértékű végzettség állatorvosi, egészségügyi, biológiai vagy kapcsolódó területeken
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás írásban és szóban egyaránt
- Felhasználói szintű Microsoft Office ismeret
- Kiváló kommunikációs készség
- Határidők betartása, time management
- Jó szervezőkészség
- Önálló és csapatban való munkavégzés
- Multitasking, magasfokú proaktivitás
- Hatékony munkavégzés dinamikus nemzetközi környezetben
AMI ELŐNYT JELENT
- Immunológiai és gyógyszerészeti termékek regisztrációjában szerzett tapasztalat
JELENTKEZÉS
Kérjük, küldd el magyar nyelvű önéletrajzodat weboldalunkon
keresztül. Toborzási csapatunk örömmel várja pályázatod!